Vorbei gefördert: Kooperative internationale Neuromuscular Forschungsgruppe Informationen stellten vorbei zur Verfügung: Kooperative internationale Neuromuscular Forschungsgruppe
Zweck Diese Studie hilft, festzustellen, ob ein Hochdosis wöchentlicher Kurs der Prednisontherapie sicherer als ist und mindestens so wirkungsvoll wie dosieren täglich Therapie für Leute mit Duchenne muskulöser Dystrophie (DMD). Jungen, die in dieser Studie eingeschrieben werden, sollten Carnitin, andere Aminosäuren, Kreatin, Glutamin, Coenzym Q10 oder keine Kräutermedizin innerhalb der letzten drei Monate genommen haben. Es gibt zwei-besuchen Siebung, um in einer Woche stattzufinden, um einen reproduzierbaren manuellen Muskeltest sicherzustellen. Das Thema wird dann und in die tägliche oder wöchentliche Regierung sich zu setzen entweder randomisiert. Die Dauer der Studie ist zwölf 28 Tagesbehandlungzyklen (ungefähr 12 Monate) mit Anschlußbesuchen am Monat einer, drei und dann alle drei Monate. Bedingung-Intervention Phase Duchenne muskulöse Dystrophie Droge: Prednison Phase III MedlinePlus in Verbindung stehende Themen: Muskulöse Dystrophie Genetik-Hauptbezugsin verbindung stehende Themen: muskulöse Dystrophie, Duchenne und Becker Arten Studie Art: Interventional Studie Design: Behandlung, randomisiert, Double-Blind, Placebo-Steuerung, parallele Anweisung, Sicherheit/Wirksamkeit-Studie Amtsbezeichnung: Eine randomisierte Studie der Tageszeitung gegen Hoch-Dosis wöchentliche Prednison-Therapie Duchenne in der muskulösen Dystrophie Weitere Studie Details, wie von der kooperativen internationalen Neuromuscular Forschungsgruppe zur Verfügung gestellt: Primärresultate: Quantitative Muskelstärke wird mit dem pädiatrischen quantitativen Maß-System (PQMS) gemessen; Primärstärke Endpunkte sind die quantitativen myometry Kerben (QMT) der oberen und untereren Extremitäten und bestehen aus zusammengepaßten Beugemuskel-/Streckmuskelgruppen. Sekundärresultate: Sekundärstärke Endpunkte schließen einzelne QMT Kerben der Winkelstück- und Kniebeugemuskeln und der Streckmuskeln und des Handgriffs, prüfenkerben des manuellen Muskels mit ein, die mit der Muskelstärke des medizinische Forschung Rates (MRC) zählenden Methode gemessen werden. Erwartete Gesamteinschreibung: 60
Studie Anfang: Januar 2004; Erwartete Beendigung: Juli 2009 Letztes Anschluß: Januar 2007; Dateneingabe Schliessen: Juli 2007
Duchenne muskulöse Dystrophie (DMD) ist die allgemeinste lebensgefährliche übernommene Störung weltweit. Trotz der exponentialen Zunahme unseres Verständnisses der Störung seit der Entdeckung und der Kennzeichnung des begründenden Gens und seines Produkt dystrophin 1987, bleibt gegenwärtiges therapeutisches Management groß unterstützend. Eine abschließende genetische Heilung zukünftig erwartend, um vorhanden zu sein wichtig, bleiben weitere Investitionen in sich entwickelnden besseren Drogetherapien für DMD. Der Effekt einer Prednisonregierung der hohen Dosis wird im Vergleich zu einer täglichen Dosisregierung in einem Multi-center, randomisierte, double-blind Placebo-kontrollierte Studie mit 4 Armen ausgewertet. Die Ambulant gealterten Kinder 4-10 Jahre mit einer hergestellten DMD Diagnose werden studiert. Patienten machen 2 aussortierende Auswertungen innerhalb 1 Woche durch. Patienten werden in Behandlunggruppen auf dem zweiten Siebungbesuch randomisiert, gefolgt bis zum einer 12 Monat Behandlungperiode. Während der Behandlungperiode werden Patienten in Monatsabständen ausgewertet. Die Primärendpunkte sind Prozentsatzänderung in der durchschnittlichen Muskelstärke Kerbe und QMT Leistung für spezifische Muskelgruppen. Sekundärendpunkte schließen zeitgesteuerte Funktion Tests, Funktionsgrade für Arme und Beine und Lungenfunktion Tests ein. Eignung Alter geeignet für Studie: 4 Jahre - 10 Jahre, Geschlechter geeignet für Studie: Mann Kriterien Einbeziehung Kriterien: 4 bis 10 Jahre des Alters Ambulant Bestätigte DMD Diagnose Steroid naiv Beweis der Muskelschwäche durch MRC Kerbe oder klinische Funktionsauswertung Fähigkeit, reproduzierbare QMT bicep Kerbe zur Verfügung zu stellen Ausschluss-Kriterien: Geschichte der bedeutenden begleitenden Krankheit oder der bedeutenden Beeinträchtigung der Nieren- oder hepatischen Funktion oder andere Kontraindikation zur steroid Therapie Symptomatische DMD Fördermaschine Positives PPD Mangel an vorheriger Aussetzung zu den Windpocken oder zur Immunisierung Gebrauch des Carnitins, des Glutamins, des Coenzyms Q10, anderer Aminosäuren oder irgendwelcher Kräutermedikationen innerhalb der letzten 3 Monate Geschichte des symptomatischen Cardiomyopathy Vorherige Erreichung der Quote für die Altersklasse, in der der Patient gehört...
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Prednisone muscular dystrophy, Duchenne and Becker types geneli
kapsamiyor dmd ve bmd olan kas hastaligi icin yapilan bu calismada
kreatin kortizon gibi buna benzer seyleri kullananlar bu calisma icinde
yer almamis uzun uzun ozetle 2009 yilinda tamamlanacakmis...
goruldugu gibi 3. asama bu saygilar...