UYARILAR / ÖNLEMLER
Tolterodin aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:
- Üriner retansiyon riski taşıyan ciddi mesane ağzı obstrüksiyonu,
- Gastrointestinal obstrüktif bozukluklar, pilor stenozu gibi,
- Böbrek bozukluğu (bkz. Kullanım Şekli ve Dozu, Farmakokinetik Özellikler),
- Karaciğer hastalığı (bkz. Kullanım Şekli ve Dozu, Farmakokinetik Özellikler),
- Otonomik nöropati,
- Hiatus hernisi,
- Gastrointestinal motilitede azalma riski.
Aşırı aktif mesane sendromu için uygulanan bütün diğer tedavilerde olduğu gibi, tedavi başlatılmadan önce acil idrara çıkma dürtüsünün ve sıklığının organik nedenleri
araştırılmalıdır.
Tolterodinin güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle kombine kullanımı önerilmez (bkz. İlaç Etkileşmeleri)
Fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetersizliği gibi nadir kalıtımsal bozuklukları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullanım
Gebelik kategorisi C’dir. Tolterodinin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme üzerinde toksisite saptanmıştır. İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle, Detrusitol SR’ın gebelik sırasında kullanımı önerilmez.
Emzirme: Tolterodinin insan sütüne geçişiyle ilgili veri bulunmamaktadır. Emzirme döneminde tolterodin kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi
Tolterodin uyum (akomodasyon) bozukluklarına neden olabileceğinden ve reaksiyon süresini etkileyebileceğinden, araba ve makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde
etkileyebil
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Tolterodin, farmakolojik etkisi nedeniyle, ağız kuruluğu, dispepsi ve gözde kuruluk gibi, hafif-orta derecede antimuskarinik etkilere neden olabilir.
Aşağıda, klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası deneyimi sırasında Detrusitol ile elde edilen veriler yer almaktadır.
En sık bildirilen advers etki, Detrusitol SR ile tedavi edilen hastaların %23.4’ünde, plasebo uygulanan hastaların %7.7’sinde ortaya çıkan ağız kuruluğu olmuştur.
Diğer advers etkiler, (>1/100,<1/10) vertigo, gözde kuruluk, görme bozukluğu (anormal uyum bozukluğu da dahil), yorgunluk, başağrısı, göğüs ağrısı, dispepsi,
kabızlık, karın ağrısı, midede gaz birikmesi, kusma, baş dönmesi, uykuya eğilim, parestezi, sinirlilik, deride kuruluk; dizüri,sinüzit. daha seyrek olarak (>1/1000,<1/100) anjiyoödem, periferik ödem nadiren (>1/10.000,<1/1000) konfüzyon, palpitasyon, halüsinasyonlar, gastroesophageal reflü, kızarıklık üriner retansiyon, taşikardi ve başka bir şekilde açıklanamayan aşırı duyarlılık ile tolterodin kullanımına bağlı ve çok nadiren bildirilen anafilaktoid reaksiyondur
